Unele medicamente nu au pretul reglementat de catre Ministerul Sanatatii. Pretul acestor medicamente este stabilit de fiecare farmacie care il vinde. Majoritatea acestor medicamente au insa echivalente compensate care au pretul reglementat. Daca acest medicament nu are pretul reglementat puteti incerca sa cautati echivalentele lui accesand link-ul Vezi PRET echivalente
Detalii
Denumirea comuna internationala: CALCITRIOLUM – 0.50mcg
Denumirea comerciala: OSTEO D 0.50mcg
Forma farmaceutica: capsule moi
Bucati: 100 capsule moi
Doza (concentratia): 0.50mcg
Producator: TEVA
Tara: Romania
Forma de prezentare: CUTIE X 1 FLAC. X 100 CAPS. MOI
Cod CIM: W51286002
Pret reglementat: Nu
Cod ATC: A11CC04
A – tractul digestiv si metabolism
A11 – vitamine
A11CC – vitamina d si analogi
VEZI
pretul medicamentului
si al echivalentelor
Pret
OSTEO D 0.50mcg nu are pret reglementat de Ministerul Sanatatii. Pretul lui poate fi diferit de la o farmacie la alta.
Pentru a verifica daca exista echivalente compensate ale OSTEO D 0.50mcg click pe Vezi PRET echivalente
Cautarea echivalentelor si a pretului lor dupa categoria de asigurat (salariat/pensionar/copil/ … ) se va face dupa DCI ( CALCITRIOLUM – 0.50mcg )
Atentie! Informatiile privind medicamentul OSTEO D 0.50mcg capsule moi au caracter informativ. Nu folositi informatiile prezentate in scopul diagnosticarii sau tratarii unei probleme de sanatate.
DCI: CALCITRIOLUM
Indicaţii
Calcitriolum este indicat în:
1. BCR stadiile 3 – 5 pre-dializă (eRFG < 60 mL/min) pentru tratamentul
hiperparatiroidismului secundar, ca terapie de linia a doua, la bolnavi la care iPTH
persistă peste limita ţintă recomandată pentru stadiul Bolii cronice de rinichi [> 70
pg/mL, BCR 3; > 110 pg/mL, BCR 4; > 190 pg/mL, BCR 5] după corectarea
deficitului nutriţional de vitamină D cu colecalciferol [25(OH)D serică > 30 ng/mL;
1,25(OH)2D serică < 22 pg/mL], care au fosfatemie (= 4,6 mg/dL) şi calcemie
normale (= 10,5 mg/dL), spontan sau după intervenţie terapeutică.
2. BCR stadiul 5 dializă, ca terapie de linia întâi a hiperparatiroidismului
secundar, la bolnavii cu iPTH seric > 300 pg/mL (peste 5 x limita superioară a
valorii normale a laboratorului) la două determinări consecutive, care au fosfatemie
(= 5,5 mg/dL) şi calcemie normale (= 10,2 mg/dL), spontan sau după
intervenţie terapeutică şi nu au semne de intoxicaţie cu aluminiu (aluminemie < 20
µg/L sau între 20 - 60 µg/L, dacă testul la desferioxamină este negativ).
Tratament
Ţinta tratamentului
Controlul hiperparatiroidismului secundar (vezi mai sus) şi a valorilor calciului
şi fosfaţilor serici (vezi mai sus).
Doze
Doza de iniţiere:
1. în BCR stadiile 3 - 5 pre-dializă (eRFG < 60 mL/min): calcitriol 0,125 - 0,25
µg/zi pe cale orală;
2. în BCR stadiul 5 dializă - doza este divizată fie în 7 prize zilnice, fie în 3 prize
la şedinţele de hemodializă, în funcţie de nivelul iPTH:
a. 1,5 - 4,5 µg/săptămână pentru iPTH 300 - 600 pg/mL;
b. 3 - 12 µg/săptămână pentru iPTH 600 - 1000 pg/mL;
c. 9 - 21 µg/săptămână per os pentru iPTH > 1000 pg/mL.
Ajustarea dozei,
1. în BCR stadiile 3 – 5 pre-dializă este recomandată la 1 – 3 luni interval în
funcţie de iPTH seric: se face la 1 – 3 luni, în funcţie de iPTH seric:
a. dacă iPTH scade cu 30 – 60% din valoarea precedentă iniţierii terapiei – se
menţine aceeaşi doză;
b. dacă iPTH scade cu < 30% - se creşte doza cu 25 - 30%;
c. dacă iPTH scade cu > 60% – se reduce doza cu 25 – 30%;
d. dacă iPTH scade sub 40 – 70 pg/mL (sub 0,5 – 1 ori limita superioară a valorii
normale a laboratorului) – se întrerupe administrarea. Dozarea iPTH trebuie
repetată după 4 săptămâni, iar în cazul creşterii peste limita superioară recomandată
pentru stadiul BCR, terapia cu calcitriol va fi reluată în doză redusă cu 50%.
2. 2. în BCR stadiul 5 dializă este recomandată la 2 – 4 săptămâni interval în
funcţie de iPTH seric:
a. dacă iPTH scade cu 30 – 60% – se menţine aceeaşi doză;
b. dacă iPTH scade cu < 30% - se creşte doza cu 0,5 - 1 µg/şedinţa de
hemodializă, fără a depăşi doza de 4 µg la o administrare;
c. dacă iPTH scade cu > 60% – se reduce doza cu 0,5 – 1 µg/şedinţa de
hemodializă;
d. dacă iPTH scade sub 300 pg/mL (sub 4,5 x limita superioară a valorii normale
a laboratorului) – se întrerupe administrarea. Dozarea iPTH trebuie repetată după 4
săptămâni, iar în cazul creşterii > 300 pg/mL, terapia cu calcitriol va fi reluată în
doză redusă cu 50%.
Întreruperea administrării
Este recomandată:
1. în BCR stadiile 3 – 5 pre-dializă când:
a. Calcemia totală corectată este peste > 10,5 mg/dL (cu reluare după corectare
cu doză redusă la 50%, dacă iPTH este peste valorile ţintă);
b. Fosfatemia este peste 4,6 mg/dL (cu reluare după corectare cu doză redusă la
50%, dacă iPTH este peste valorile ţintă);
c. iPTH scade sub 40 – 70 pg/mL (sub 0,5 – 1 ori limita superioară a valorii
normale a laboratorului). Dozarea iPTH trebuie repetată după 4 săptămâni, iar în
cazul creşterii peste limita superioară recomandată pentru stadiul BCR, terapia cu
calcitriol va fi reluată în doză redusă cu 50%;
d. este atins obiectivul terapeutic definit drept menţinerea constantă a iPTH seric
între limitele recomandate pentru stadiul Bolii cronice de rinichi (vezi mai sus).
2. în BCR stadiul 5 dializă când:
a. calcemia totală corectată este peste 10,2 mg/dL (cu reluare după corectare, cu
doză redusă cu 50%, dacă iPTH se menţine peste 300 pg/mL);
b. fosfatemia este peste 5,5 mg/dL (cu reluare după corectare, cu doză redusă cu
50%, dacă iPTH se menţine peste 300 pg/mL);
c. iPTH seric scade sub 300 pg/mL (sub 4,5 x limita superioară a valorii normale
a laboratorului). Dozarea iPTH trebuie repetată după 4 săptămâni, iar în cazul
creşterii > 300 pg/mL, terapia cu calcitriol va fi reluată în doză redusă cu 50%;
d. aluminemia creşte este peste 60 µg/L;
e. nu este obţinut răspunsul terapeutic, situaţie definită drept persistenţa iPTH
peste 500 – 800 pg/mL (peste 8 – 12 x limita superioară a valorii normale a
laboratorului) după ajustarea corectă a dozelor de VDRAn şi utilizarea adecvată a
celorlalte mijloace terapeutice recomandate (dietă, adecvarea dializei, chelatori
intestinali de fosfaţi) sau apariţia complicaţiilor clinice ale hiperparatiroidismului
secundar (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptura tendonului muşchiului
cvadriceps, calcificări metastatice).
Monitorizare
1. în BCR stadiile 3 – 5 pre-dializă:
a. Calcemie (calcemia totală corectată sau calciu ionic seric măsurat direct cu
electrod specific) – bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni şi, apoi, trimestrial;
b. Fosfatemie – bilunar în prima lună, lunar până la 3 luni şi, apoi, trimestrial;
c. iPTH seric – la 1 lună după iniţierea terapiei şi, apoi, trimestrial;
2. în BCR stadiul 5 dializă:
a. calcemie (calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific sau calcemia
corectată) – săptămânal în faza de iniţiere a terapiei şi de ajustare a dozelor; bilunar
în primele 3 luni ale terapiei de întreţinere şi, apoi, lunar;
b. fosfatemie – săptămânal în faza de iniţiere a terapiei şi de ajustare a dozelor;
bilunar în primele 3 luni ale terapiei de întreţinere şi, apoi, lunar;
c. iPTH – lunar în faza de iniţiere a terapiei şi de ajustare a dozelor până la
obţinerea nivelului optim al iPTH cu fosfatemie şi calcemie normale. Pe parcursul
terapiei de întreţinere, dacă doza de VDRAn şi concentraţia iPTH sunt stabile timp
de 2 luni, monitorizarea iPTH poate fi efectuată trimestrial;
d. aluminemie – semestrial.
Prescriptori
Prescrierea şi monitorizarea tratamentului cu calcitriolum va fi efectuată de către
medicii nefrologi.